Kateri so razlogi za pojav penenja v procesu zamrznitve zdravila?

Kateri so razlogi za pojav penenja v procesu zamrznitve zdravila?

V postopku uporabe farmacevtskega zamrzovalnega sušilnega stroja je zaradi različnih značilnosti različnih izdelkov neizogibno naleteti na različne težave z zamrznitvijo med delovanjem. Nato bomo z vami razpravljali o peni pojav zamrzovanja sušenja zdravila!

Pojav: Veliko lyophilized drog bo mehurček, in razlogi za njihovo analizo so predvsem povzetek, kot sledi

Analiza možnih vzrokov in rešitve:

1. Zmrzovanje nizke temperature ni močno;

2. ni dojel narave materiala;

3. Vakum ni dobro nadzorovan;

4. Gre za težavo pri postopku ogrevanja;

5. Površinska struktura objekta, ki ga je treba lyofilizirati, je gosta, ki je posledica izpusta notranjega plina med sušenjem;

6. Glavni pojav je, da predmrznjenje ni posledica zamrznitve. V primeru predmrznjenja, vakumski nadzor ni dober in se ne bo penil, ogrevanje prehitro pa bo povzročilo suhe izgube;

7. Če vakumski nadzor ni dober, bo obstajal začetni pojav in opremo je treba dobro vzdrževati;

8. Zamrznite, najprej zamrznite izdelek, debelino materiala je treba nadzorovati kar 15mm ali manj, pomožne snovi pa je treba uporabiti. Počasno zamrzovanje bo pomagalo pri oblikovanju velikih ledenih kristalov, kar bo pomagalo izboljšati stopnjo sublimacije sušenja in doseči 10 stopinj pod evtektično točko. Po 1-2 urah

9. Sublimacija sušenja, kondenzator (vodna past) je predhodno hlajenje na -45 stopinj in nato se vakum začne. Vakum se nadzoruje pri 50-100pa. (Za stopnjo vakuma nekatere knjige pravijo 10-30pa, odvisno od dejanske snovi. V primeru primerne vakumske stopnje, če je vakum prenizen ali izdelek ni zamrznjen, bo površina izdelka vrela, mehurčki pa bodo zmanjkali iz notranjosti izdelka, kar bo vplivalo na videz in stopnjo sublimacije izdelka. Hkrati se bo izdelek počasi začel segreti, nadzorovati pa je treba tudi uravnavanje temperature. Temperatura izdelka ne presega njegove evtektične temperature, ker preprosto rečeno, temperatura ogrevanja ne stopi izdelka (določijo se druge metode)

10. Pena, ko se nanese vakum, ni zamrznjena, material pa ni popolnoma kristaliziran;

11. Ogrevanje za obdobje časa in nato penjenje, ogrevanje je prehitro, temperatura materiala presega temperaturo evtektične točke, tako da se material topi in peni;

12. Prva faza sušenja (faza sublimacije) vstopa v analizo brez konca, tako da se material, ki vsebuje led, ki ni bil sublimiran, ogreje in topi in peni;

13. Če je koncentracija preveč visoka in ni bila obdelana, se na površini materiala med predmrzavanjem oblikuje plast kristalne soli. Ta plast kristalne soli resno vpliva na prehod vodne hlape, ko je material sublimiran, tako da je ogrevanje zelo kratko (približno 1 V določenem časovnem obdobju bo pojav izbočenosti in bo povzročil resne mehure;