Vlažnost izdelkov, zmogljivost liofilizatorja, kontrolni čas analitičnega sušenja in temperatura analitičnega sušenja so glavni dejavniki, ki vplivajo na vlago. Za liofilizirane izdelke mora biti vsebnost vode ≤ 3%. Visoka vsebnost vode v liofiliziranih izdelkih razgradi in skrči izdelke. Glavni razlogi za visoko vsebnost vode v izdelkih so:
1. Preveč tekočega zdravila. Debelina polnjenja tekočega zdravila je običajno 10-15 mm, kar ne sme presegati 15 mm. Če je prostornina polnila velika, se lahko razmisli o zamenjavi posod z večjimi specifikacijami, da se zmanjša debelina tekočega zdravila. Preveč tekoče zdravilo bo poslabšalo učinek prenosa toplote v procesu sušenja, kar ne prispeva k odstranitvi vode v izdelku, voda v izdelku pa je previsoka.
2. Posušeni izdelki spet vpijejo vlago. Za sorte, ki zlahka absorbirajo vlago, če z njimi ne ravnate pravilno po sušenju, bodo izdelki spet absorbirali vlago in povečali vsebnost vode v izdelkih. Če plin med odzračevanjem vstopi v škatlo za sušenje zmrzovanjem, je treba plin, ki vstopi v stroj za sušenje zmrzovanjem, sterilizirati, filtrirati in posušiti; Temperatura izdelka, ko je zunaj škatle, bo vplivala tudi na vsebnost vode v izdelku. Zato je temperatura izdelka, ko je zunaj škatle, višja od temperature v čistem prostoru, da se prepreči kondenzacija vlage v zraku na izdelku. Poleg tega je treba strogo nadzorovati relativno vlažnost v čisti sobi pod 50%.
Videz izdelkov in videz liofiliziranih izdelkov sta tesno povezana z izvedeno krivuljo sušenja zmrzovanjem!
Posebne manifestacije slabega videza zmrzovanja sušenih izdelkov so krčenje, kristalizacija, nezadostna flokulantnost itd. V postopku inšpekcijskega pregleda se izdelki s slabim zunanjim videzom odstranijo in uničijo kot odpadki, kar bo močno zmanjšalo kvalificirano stopnjo končnih izdelkov. in povečati proizvodne stroške. Dejavniki, ki vplivajo na videz izdelka, so:
1. Učinek visoke ali nizke koncentracije raztopine na površino raztopine tradicionalne kitajske medicine v procesu priprave in sušenja. Če je koncentracija raztopine previsoka:
Suši se, da tvori gosto površino. Površinska plast ima majhne pore in slabo prepustnost zraka, voda v njej pa težko prehaja skozi površinsko plast, zato se dviga vzdolž stene steklenice, zaradi česar izdelek zapusti steno in se skrči; Poleg tega, kadar je koncentracija previsoka, se tekoče zdravilo med sušenjem zmrzovanja zlahka aglomerira, videz izdelka pa je neenakomeren. Ko je koncentracija prenizka: mehanska trdnost je nizka, struktura izdelka pa je razmeroma ohlapna ali celo postane prah po pakiranju in transportu, kar vpliva na videz izdelka.
2. Debelina izdelka je predebela. Na splošno mora biti 10-15 mm. Če je izdelek predebel, je to podobno kot pri previsoki koncentraciji, ne le, da je čas sušenja daljši, ampak tudi zruši in strdi.
3. Zvišanje in znižanje temperature je hitro, zato je enostavno, da izdelki zapustijo steno in se upočasnijo. Hitrost predzmrzovanja: izdelek s temperaturnim padcem 10-15 ℃ na minuto se imenuje hitro zamrzovanje, izdelek s padcem temperature 1 ℃ na uro v minuti med sušenjem zmrzovanja v sušilnem stroju pa se imenuje počasno zamrzovanje. Na splošno enostopenjsko sublimacijsko sušenje: temperaturo izdelka je treba znižati, hitrost hlajenja pa nadzorovati pri 5-6 ℃.
Pod evtektično točko mora biti dvig temperature počasen, po možnosti 5 ℃ na uro, več kot 90% vode pa se odstrani na koncu sušenja s sublimacijsko fazo I. Druga faza sublimacijskega sušenja: ta faza je namenjena predvsem odstranjevanju kristalne vode in trdne adsorbirane vode. Hitrost segrevanja je mogoče pospešiti, po možnosti 5-10 ℃ / h, vendar temperatura končnega izdelka Zui ne sme presegati varne temperature izdelka, sicer se zmanjša aktivnost izdelka, strjevanje in slaba topnost.
4. Hitrost krvavitve. Preden pridete iz omare, hitrost odzračevanja ne sme biti prevelika, sicer se bo stopnja vakuuma v škatli nenadoma močno spremenila in nastajal bo nemiren tok, ki bo pritekel v posodo, zaradi česar bodo izdelki postali flokulentni ali prašni, kar vpliva na videz.
